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(转)2019抗体原料公司全国分布图

发布时间:2019-07-01 17:01 |  点击次数:

2019抗体原料公司全国分布图

原创: Stephen Jennel 生物医学知识局
 
在免疫诊断所有的关键原料中,抗体是最核心、最重要的原料。选择能够正确识别抗原且具有高亲和力的抗体,是得到正确检测结果的基础。本期我们来聊聊国内原料公司。

01
抗体的发展

抗体制备技术大体经历3个发展阶段。

第一阶段:利用高等脊椎动物制备抗血清即多克隆抗体制备技术。

第二阶段:借助小鼠骨髓瘤细胞的发现以及细胞融合技术的发展建立起来的小鼠单抗制备技术。

第三个阶段:随着基因测序以及基因文库筛选技术发展起来的重组抗体制备技术。因此按照不同的制备方法,也可以将抗体分为多克隆抗体,单克隆抗体,以及重组抗体。

多克隆抗体是由多个B细胞克隆产生的多种抗体混合体,能够识别一种抗原的多个表位,是多种抗体的混合物。

 

单克隆抗体则是由单一B细胞克隆产生的高度均一、特定识别谋一特定抗原表位的抗体。1975年,德国科学家Kohler和英国科学家Milstein利用杂交瘤技术将产生抗体的B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合,成功建立单克隆抗体制备技术。两人也因此获得了1984年诺贝尔医学与生理学奖。单克隆抗体特异性更高,批间差异更小,广泛应用于体外诊断等领域。

单克隆抗体制备过程图

重组抗体(recombinant antibodies,rAbs),是使用重组DNA技术在体外构建的,不受免疫系统限制而生产的单克隆抗体。在刺激动物免疫系统制备单抗隆抗体的基础上,将抗体基因序列克隆到相应的载体上,利用哺乳动物细胞进行重组表达,因此本质上,重组抗体也是单克隆抗体。相对于杂交瘤单克隆抗体,重组抗体的批次之间具有更高的一致性,因此,重组单克隆抗体也是抗体的主要发展方向之一。


02
原料公司全国分布
根据现有数据和资料,我们一共统计到有67家国内生产经营抗体抗原、酶等原料的厂家。




随着国内体外诊断厂家的崛起,原料公司在近几年呈快速发展趋势。2010年之前成立的原料公司只有23家,2010年及以后成立的多达44家。2016年至2018年三年时间,新成立的原料公司一共有17家,平均一年成立达到6家。国内IVD原料竞争之激烈可见一斑。

 

如果按照城市分布,则北京独一档,拥有13家IVD原料公司。

杭州7家,深圳7家,武汉6家处于第二梯队;其余34家广泛分布于全国各地。


 

与化学发光厂家分布类似,原料厂家同样以北京、上海、广州-深圳为中心分布在东南区域,中西部只有重庆、成都稍有分布。

如果综合我们前面几期关于化学发光、POCT厂家的分布图一起看,我们可以得到一张中国体外诊断厂家热图。

可以清楚的看到,IVD企业最主要集中在北京,上海-南京-杭州,以及广州-深圳区域。围绕四川成都-重庆,武汉-长沙,以及厦门也较为集中。

 

随着IVD终端市场的竞争逐步加剧,IVD的战火已经引至上游原料领域。而原料领域相对于终端市场,技术门槛更低,政策管理更加宽松,可以预见上游竞争也将更加激烈。

 

成立于2001年的菲鹏生物是国内原料市场的领头企业。菲鹏生物在2016年前后发布过招股说明书,公布过其2015年与2014年的业务。2014年,菲鹏生物年收入0.84亿元人民币,2015年营业收入突破一亿元大关,达到1.13亿元人民币。根据公司公布的信息,2017年,年收入更上一个台阶,达到2.2亿元人民币,净利润0.97亿元人民币,利润率到达44.1%,毛利率更是达到惊人的90%。相信许多上市公司都达不到这样的水平,无怪乎如此多的企业都想从中分一杯羹。

 

菲鹏生物在原料市场的领先优势即来源于其在传染病领域积累的优势(2015年抗原产品收入占比61%),也来源于其创新的服务模式,不断推出新的产品。但是面对上游原料的发展瓶颈,以及原料市场的竞争压力,也开始推出整体解决方案服务,向试剂端伸展。

 

同样,也有不少IVD终端厂家开始布局或者涉足上游原料业务。如广州万孚生物材料,作为万孚生物旗下独立的原料部门,早在2016年就开始为行业提供抗体、微球等原料。2016年,北京热景生物成立了原料子公司北京开景基因技术有限公司;基蛋公司也拥有自己的原料部门,为公司内部的终端试剂提供抗体抗原等原料。

03

总结
当国内医疗器械的技术壁垒逐渐被打破,面对医保控费的相关政策,以及市场竞争的压力,成本价格的竞争已经是所有国内IVD企业不得不面对的问题。因此现在无疑是国内原料厂家发展壮大的最好机会。但是,面对激烈的市场竞争,以及下游IVD厂家对试剂质量要求的提升,国内原料厂家不但需要提升技术保证原料质量,还需要提升服务模式,为下游客户提供技术解决方案,才能够赢得更多的市场。


本文为转载,原文网址:
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